Wie lässt sich die Echtheit von Medizinprodukten anhand des Verpackungsetiketts unterscheiden?

Schauen Sie sich die Nummer des Medizinprodukt-Registrierungszertifikats an (z. B.: Bandagen )
Prüfen Sie, ob die Zulassungsbescheinigungsnummer korrekt angeordnet ist. Die Nummer des Medizinprodukt-Registrierungszertifikats lautet wie folgt: A (A1) (Food) Drug Administration Equipment (A2) AAAA3 Nr. A4AA5AAAA6; „A1“ ist die Abkürzung der Zulassungsgenehmigungsabteilung; „A2“ Registrierungstyp; „AAAA3“ ist das Jahr der Zulassung zur Registrierung; „A4“ ist die Produktmanagementkategorie; „AA5“ ist der Produktsortencode; „AAAA6“ ist die Seriennummer der Registrierung; B. das von der Jiangsu Food and Drug Administration im Jahr 2003 genehmigte „Paket“ für die „Einweg-Harnkatheterisierung“. Die korrekte Anordnung der Registrierungszertifikatsnummer lautet: Suyao Guanji (Prüfung) Nr. 2050036 2003, andernfalls sind alle falsch. Beispielsweise beschlagnahmte das Lianshui-Büro das Kondom mit der Aufschrift „Honeymoon Fun“ der Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd. und der Registrierungsnummer Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 Nr. 39200367, das als Fälschung verifiziert wurde. Zu
Überprüfen Sie, ob im Meldeformular die Meldebescheinigungsnummer korrekt ist. Die Registrierungsformulare sind unterteilt in: „Genehmigung, Vorab, Genehmigung und Probe“. (Quasi): bezieht sich auf Haushaltsgeräte; (in): bezieht sich auf ausländische Ausrüstung; (Genehmigung): bezieht sich auf Geräte in Hongkong, Macao und Taiwan; (Versuch): bezieht sich auf versuchsweise hergestellte Geräte. Wenn das Lianshui-Büro beispielsweise einen von einem Hongkonger Unternehmen hergestellten Katheter identifizierte, wurde dessen Registrierungsbescheinigung (A2) mit dem Wort „in“ versehen und als Fälschung verifiziert. Um zu sehen, ob die Nummer des Registrierungszertifikats abgelaufen ist. Die Gültigkeitsdauer des Registrierungszertifikats für Medizinprodukte beträgt normalerweise 4 Jahre und die Gültigkeitsdauer des Registrierungszertifikats für Testproduktionsprodukte beträgt zwei Jahre. Beispielsweise ist das vom Büro Lianshui beschlagnahmte „Romantic Lover“-Kondom als „Romantic Lover“-Kondom gekennzeichnet, das von einer Latexfabrik in Guilin hergestellt wurde, und sein „Registrierungsjahr“ (AAAA3) ist mit „1991“ und „Produktion“ gekennzeichnet Datum“ ist Juli 2003, was als Fälschung bestätigt wurde.

Überprüfen Sie, ob die Produktverwaltungskategorie in der Registrierungszertifikatsnummer korrekt ist. Die Herstellung von Geräten der Klasse III erfordert eine Genehmigung, die Herstellung von Geräten der Klasse II erfordert die Genehmigung des Provinzbüros und die Herstellung von Geräten der Klasse I erfordert die Genehmigung des Gemeindebüros. Der dritte Gerätetyp muss in der „Produktmanagement-Kategorie“ (A4) mit „3“ gekennzeichnet sein; der zweite Gerätetyp muss in der „Produktmanagement-Kategorie“ mit „2“ gekennzeichnet sein; das Gegenteil ist völlig falsch. Beispielsweise handelt es sich bei dem vom Lianshui-Büro beschlagnahmten Etikett um einen Einweg-Saugkopf, der von einer Fabrik für medizinische Geräte in Hanjiang, Stadt Yangzhou, hergestellt wird. Sein (A4) ist mit „1“ gekennzeichnet und die Verwaltungskategorie gehört zur zweiten Klasse medizinisches Gerät.

Um zu überprüfen, ob der Produktsortencode in der Registrierungsbescheinigungsnummer korrekt ist. Laut Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte haben verschiedene Sorten unterschiedliche Codes. Der Code für Einwegspritzen lautet beispielsweise „15“ und (AA5) sollte mit „15“ gekennzeichnet werden. Wenn das Registrierungsformular (A2) (Versuch) lautet, dann sollte in der Registrierungsbescheinigungsnummer (AA5) das richtige nicht mit „Produktsortencode“ vermerkt sein, sondern das Jahr der Beendigung der Versuchsproduktion. Beispielsweise war das vom Lianshui-Büro beschlagnahmte „Gelbe Rose“-Kondom als „Gelbe Rose“-Kondom gekennzeichnet, das von einer Latexfabrik in Dalian hergestellt wurde, und sein (AA5) war mit „68“ gekennzeichnet, während der Sortencode des Kondoms „ 66“ (registriert vor August 2002 als „67“), die als Fälschung verifiziert wurde.